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真人娱乐整个医改政策的重点

时间:2015-11-06 17:59来源:未知 作者:admin 点击:
全国人大常委会通过表决,授权国务院在北京、上海、江苏等10个
全国人大常委会通过表决,授权国务院在北京、上海、江苏等10个省、直辖市开展药品上市答应持有人准则试点,并同意国务院安排开展药品注册分类革新。关于一项试点和一项革新,社会舆论和商场遍及给予了正面反应。这次药品审评批阅准则革新的意图,正如国家食药监总局局长毕井泉所表述的,一是鼓励药品立异,二是提升药品质量。
  鼓励药品立异,推动药品企业晋级结合,进步药品质量水平,一直是中国药品领域政策,甚至是整个医改政策的重点,但当前中国药品行业小、散、乱、差的情况仍未得到根本性改变,新药中原研立异的药品很少,绝大多数是仿制药。关于国产药尤其是仿制药的质量,尽管舆论有不同观点,但许多患者存忧是不争的事实。
  药品立异缺乏,有药品企业规模相对小、研发投入缺乏的因素,也有研发激励缺乏的因素,尤其是对科研安排和科研人员。药品质量问题,有真人娱乐生产技术水平的因素,也有监管力度和标准不高的因素。这次试点,答应药品研发安排和科研人员取得药品同意文号,既鼓励了科研安排和科研人员立异的积极性,也使得研发一方全程参与到药品生产过程,有利于保证药品质量。而药品分类注册革新,对仿制药提出达到原研药质量和作用的请求,质量门槛进步,也是质量监管上的重大突破。
  当然,革新的作用还有待进一步观察。关于药品上市答应持有人准则,药品上市答应持有人“对药品质量承当相应职责”,是试点的重点和难点。药品研发安排和科研人员以自己的名义将药品推向商场,并对药品全生命周期承当相应职责,这是非常严苛的职责承当机制。不过,科研安排和科研人员是否有才能承当相应的职责?是否还得签订协议由生产企业承当主要职责?那样会不会导致只有生产企业才有才能持有药品同意文号,实际上并未改变格式?关于药品分类注册革新,原研药质量和作用的标准制定和检验,也将是实施过程中很大的挑战。
  我认为,这次药品审评批阅准则革新除了内容自身,革新方式也值得关注。一是由人大授权同意进行革新试点,符合凡属重大革新都要于法有据的请求,体现了依法治国精神。在医药领域,这可能是首次,也体现了药品准则的重要性。二是授权决定中清晰对实践证明不宜调整的,恢复原有规定,也即是容忍试点可能失败,体现了容纳试错的革新新风。革新也是立异。假如试点都不容失败,在履行过程中就可能出现歪曲,违背试点本义,即便真人娱乐表面上成功,也无法全面复制推开。

本文来源:真人娱乐
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